Formålet med programmet IIS er at gøre det muligt for klinikere at gøre en klinisk hypotese til virkelighed. Sammen kan vi sikre, at udvikling og håndtering af medicotekniske produkter baseres på klinisk fastlagte beviser. Det giver forbedret livskvalitet for brugere af vores produkter – hvilket er en ledestjerne for Astra Tech.
Type af studier
Astra Techs kliniske udviklingsprogram er en portefølje bestående af forskellige typer studier. De er udformet i nært samarbejde med mange eksterne partnere, og desuden udføres der forskning og uddannelse for Astra Tech og vores samarbejdspartnere.
Fuldt sponsorerede studier
Disse studier er fuldt koordineret af vores afdeling for kliniske afprøvninger og sikrer samtlige aspekter af Good Clinical Practice og Astra Tech Standard for Operating Procedures.
Investigator Initiated Studies
Dette er forsknings- og udviklingsprojekter, som initieres af en forsker eller medicinsk institution. Astra Tech kan bidrage med support (for eksempel produkter eller finansiering), men ansvaret for at opretholde og gennemføre studiet hviler på forskeren. Inden for dette program vil Astra Tech tage studier i betragtning, som vil udvide det videnskabelige videnfelt, som ligger på linje med vores overordnede kliniske udviklingsplaner samt ikke har nogle medicinske, videnskabelige eller etiske spørgsmålstegn.
Forskningsbidrag
Forskningsbidrag er normalt en ubegrænset forskningsaftale, hvor jævnlige statusrapport og publikationer fra forskningen præsenteres for Astra Tech af modtageren af bidraget.
Sådan fungerer IIS programmet
Nedskriv din kliniske hypotese, hvordan du mener, at den skal gennemføres, og hvilken støtte du har brug for ved at udfylde formularen (se link nederst på siden). Formularen indsendes til en koordinator, som sender den videre til vores afdeling for kliniske afprøvninger hos Astra Tech i Mölndal. Du vil modtage svar inden for seks uger. Er svaret ”ja”, underskriver vi en samarbejdsaftale, hvorefter du kan påbegynde arbejdet. Du kan føle dig sikker på, at din hypotese er i gode hænder. Astra Tech er en virksomhed, der opfatter forskning som et centralt punkt og sætter en ære i at håndtere en ide med respekt og integritet.
Indsend din ansøgning via e-mail til kristil.haraldstad@astratech.com